近日，國家藥監局發(fā)布消息，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審定，復方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥（OTC）。
復方板藍根顆粒主要成分板藍根是十字花科植物菘藍的干燥根，功能主治為清熱、解毒涼血，用于風(fēng)熱感冒、咽喉腫痛。據記載，板藍根入藥有近千年歷史，《本草述》《分類(lèi)草藥性》《本草便讀》等均可追溯，在新中國各個(gè)階段的大小疫情抗擊中表現突出，逐漸成為“國民神藥”。
當前，國內復方板藍根顆粒生產(chǎn)批號達141條，包括貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、雷允上藥業(yè)集團有限公司等企業(yè)。
作為貴州百靈系列產(chǎn)品之一，復方板藍根顆粒在多年臨床應用中累積了質(zhì)量好、價(jià)格優(yōu)的良好口碑，是感冒類(lèi)大普藥中的突出品類(lèi)。經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)開(kāi)拓，以維C銀翹片、金感膠囊、風(fēng)寒/熱感冒顆粒、復方板藍根顆粒等為代表的“百靈鳥(niǎo)”牌感冒類(lèi)藥物，逐步占據穩定市場(chǎng)份額。
復方板藍根顆粒此前為雙跨藥——處方藥/乙類(lèi)非處方藥（OTC），此次修改后，復方板藍根顆粒由處方藥/乙類(lèi)非處方藥成為甲類(lèi)非處方藥。
業(yè)內人士分析，由處方藥轉為OTC之后，由于患者不需要醫生處方就能購買(mǎi)，線(xiàn)下藥店和線(xiàn)上的電商均能銷(xiāo)售，渠道將大大擴寬。憑借清熱解毒、消炎等功能，復方板藍根顆粒是零售終端的感冒領(lǐng)域的一大重要品類(lèi)，對于貴州百靈復方板藍根顆粒等具有較強品牌影響力和市場(chǎng)份額的優(yōu)勢品種，有望迎來(lái)放量增長(cháng)。
為擴充優(yōu)勢品種產(chǎn)能規模，2018年起，貴州百靈啟動(dòng)近8億元的擴能技改全產(chǎn)業(yè)鏈項目并分期實(shí)施。一期新增建設7.5億顆粒擴能技改項目，投入5條自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn)，是現階段國內生產(chǎn)顆粒劑最先進(jìn)的自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，目前已完成建設并通過(guò)GMP認證，順利投入產(chǎn)出，可實(shí)現10億袋年產(chǎn)能，新增年產(chǎn)值7億元，實(shí)現稅收8000余萬(wàn)元，將不斷滿(mǎn)足公司未來(lái)較長(cháng)時(shí)期顆粒劑產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。